Zgodnie z obowiązującymi obecnie przepisami regulującymi sposób przeprowadzania nieeksperymentalnych, czyli inaczej mówiąc, nieinterwencyjnych badań obserwacyjnych, nie mają zastosowania zasady Dobrej Praktyki Klinicznej ponieważ nie ma w nich interwencji w proces leczniczy. Nadal jednak stosowana jest do takich badań statystyka medyczna . Oczywiście fakt, iż zasady Dobrej Praktyki Klinicznej nie mają tu zastosowania, nie zwalnia sponsora tego typu badania od spełnienia podstawowych wymogów naukowych i etycznych odwołujących się do Deklaracji Helsińskiej. Badania te powinny być starannie zaprojektowane, zaś cel naukowy badania musi zostać jasno określony w protokole. Sponsor – zleceniodawca badania, w procesie projektowania takich badań powinien wziąć pod uwagę zapisy dokumentu CIOMS/WHO: „International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies”. Jeśli wykonawca badania prowadzi weryfikację zbieranych danych na podstawie oryginalnej dokumentacji lekarskiej chorego, w oparciu o które później prowadzona jest analiza danych , musi on uzyskać pisemną zgodę pacjenta na wgląd do tej dokumentacji. Pamiętać również należy o konieczności przestrzegania przepisów dotyczących ochrony danych osobowych każdego uczestnika badania.